昆士蘭大學(xué) (UG) 的研究人員發(fā)表了一篇新論文，探討了 3D 打印在未來患者個(gè)性化醫(yī)療中的作用。根據(jù)藥劑師、昆士蘭大學(xué)博士生和該研究的主要作者利亞姆·克魯格 (Liam Krueger) 的說法，該技術(shù)已經(jīng)足夠完善，可以在未來幾年內(nèi)準(zhǔn)確地在醫(yī)院和藥房現(xiàn)場(chǎng)打印專業(yè)劑量。通過這項(xiàng)研究，研究人員希望在澳大利亞及其他地區(qū)加速 3D 打印藥物的發(fā)展。

Krueger 說：“3D 打印經(jīng)常用于牙科等其他醫(yī)療環(huán)境來制造植入物，但該技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用滯后。通過這項(xiàng)研究，我們希望為這項(xiàng)技術(shù)的實(shí)施獲得更多動(dòng)力，這將為澳大利亞制藥業(yè)的未來提供難以置信的機(jī)會(huì)?！?/span>

Spritam 是世界上第一個(gè) FDA 批準(zhǔn)的 3D 打印藥物，由 Aprecia Pharmaceuticals 銷售。用于治療癲癇發(fā)作的 3D 打印藥丸比傳統(tǒng)制造的等效藥丸具有更高的孔隙率，這意味著它們?cè)隗w內(nèi)溶解和作用更快。圖片來自 Aprecia

3D打印的制藥進(jìn)展

雖然人們普遍認(rèn)為增材制造為臨床藥物開發(fā)提供了幾個(gè)顯著優(yōu)勢(shì)，例如根據(jù)患者需求個(gè)性化藥物、加快藥物交付時(shí)間和提供按需治療，但該技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室到臨床的過渡仍然很大程度上處于起步階段。不過，該領(lǐng)域已經(jīng)取得了一些顯著的進(jìn)展，尤其是 Aprecia，它在 2015 年獲得了 FDA 的首個(gè) 3D 打印藥物批準(zhǔn)。該公司的 Spritam 藥物被批準(zhǔn)用于治療癲癇，從那時(shí)起 Aprecia 繼續(xù)通過與研發(fā)公司 Battelle 等公司的合作，擴(kuò)大其制造產(chǎn)量。

處于該領(lǐng)域前沿的其他參與者包括制藥3D打印專家 FabRx，該公司通過開發(fā)自己的柔性藥物制造平臺(tái)，開發(fā)了用于治療兒童罕見代謝疾病的個(gè)性化藥物，并制造了其 3D 打印“Printlets”平板電腦盲文和月亮圖案可幫助視力障礙患者服藥。

在其他地方，全球制藥公司默克與 EOS 集團(tuán)公司 AMCM 開展了一個(gè)聯(lián)合項(xiàng)目，以在 2020 年開發(fā)和生產(chǎn) 3D 打印片劑，首先用于臨床試驗(yàn)，然后用于商業(yè)制造。

3D打印在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用。圖片來自 FabRx。

3D打印藥片是醫(yī)學(xué)的未來？

UQ 在 3D 打印藥品領(lǐng)域進(jìn)行了最新研究，其研究表明該技術(shù)現(xiàn)在已經(jīng)足夠完善，可以在未來部署在醫(yī)院和藥房。

“3D 打印技術(shù)的進(jìn)步意味著我們可以為患者量身定制藥物，以確保其具有滿足其特定需求的確切劑量或組合，”克魯格說。 “通過 3D 打印，我們可以將五顆藥丸合二為一，甚至可以改變藥丸的大小、形狀、顏色、味道或質(zhì)地?！北M管增材制造在該領(lǐng)域具有明顯的優(yōu)勢(shì)，但克魯格指出，在該技術(shù)可以在醫(yī)療環(huán)境中更廣泛地采用之前，仍需要解決一些后勤挑戰(zhàn)。

其中一個(gè)挑戰(zhàn)是打印時(shí)間，該論文預(yù)測(cè)，一個(gè)單一的、標(biāo)準(zhǔn)尺寸的 10x3 毫米藥丸需要大約三分鐘的時(shí)間來打印，而一批 28 個(gè)大約需要 45 分鐘。實(shí)際上，對(duì)于在診所中按需部署藥物來說，等待時(shí)間太長(zhǎng)了，需要縮短才能在現(xiàn)實(shí)環(huán)境中大規(guī)模應(yīng)用。

然而，該論文的合著者、昆士蘭大學(xué)副教授 Amirali Popat 認(rèn)為，3D 打印減少多重用藥的能力是有希望的?！熬C合用藥是同時(shí)使用五種或更多藥物，大約三分之二的 75 歲澳大利亞人屬于這一類，”他說。 “這項(xiàng)技術(shù)的真正好處在于消費(fèi)者或患者，雖然我們還有很長(zhǎng)的路要走，直到我們看到它在醫(yī)療保健環(huán)境中成為現(xiàn)實(shí)，但這是一個(gè)非常令人興奮的發(fā)展?！?/span>

研究人員表示，這項(xiàng)研究是昆士蘭大學(xué)正在收集的關(guān)于在現(xiàn)實(shí)世界環(huán)境中使用 3D 打印進(jìn)行個(gè)性化醫(yī)療的可行性的更大規(guī)模研究的開始，到目前為止，收集到的數(shù)據(jù)很有希望。根據(jù)共同作者、澳大利亞藥學(xué)會(huì)全國主席克里斯弗里曼的說法，“未來 3D 打印可以幫助使用多種藥物的人在正確的時(shí)間、以正確的劑量和潛在的 減少不依從性?！?/span>

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